Novo Nordisk Farma Oy (Novo Nordisk) on osa Novo Nordisk -konsernia, johon kuuluu useita eri maissa toimivia yhtiöitä. Novo Nordisk on Lääketeollisuus ry:n jäsen ja myös EFPIA:n (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) jäsen Novo Nordisk A/S:n kautta. Novo Nordisk on sitoutunut avoimuuteen ja läpinäkyvyyteen. Yhtiö julkistaa vuosittain edeltävää kalenterivuotta koskevat tiedot tietyistä terveydenhuollon ammattilaisille (HCP), terveydenhuollon organisaatioille (HCO) ja potilasjärjestöille (PO) suunnatuista taloudellisesta etuuksista (Transfer of Value, ToV) Lääketeollisuuden Eettisten ohjeiden mukaisesti.
EFPIA:n ohjeiden (EFPIA Code of Practice) kohdan 23.05 sekä Lääketeollisuuden Eettisten ohjeiden (125-130 § and 41-47 §) mukaisesti yrityksen tulee esittää julkistamisen yhteydessä muistio, jossa kuvataan lyhyesti julkistamisessa ja kunkin julkistamisluokan taloudellisten etuuksien tunnistamisessa käytetyt menetelmät.
Tämän julkistamista koskevan muistion tavoitteena on tarjota selkeä ja yksinkertainen selvitys siitä, miten Novo Nordisk täyttää raportointivelvoitteensa, sekä tarjota kokonaiskuva julkistuksen tulkintaa varten. Muistio on jäsennelty EFPIA:n pakollisen julkistamisen muistion mallipohjan (EFPIA Final – 20250212) mukaisesti ja kattaa seuraavat osiot: Määritelmät, Julkistamisen soveltamisala, Erityisiä näkökohtia, Tietosuojan oikeusperusta, Julkistamisen muoto, Julkistamiseen liittyvät taloudelliset tiedot ja Lisätietoja.
Novo Nordisk tukee täysin läpinäkyvyysaloitetta ja pyrkii kaikin tavoin i) toteuttamaan läpinäkyvyysperiaatetta, ii) tulkitsemaan EFPIA:n Code of Practice -ohjeita sekä Lääketeollisuuden Eettisiä ohjeita niiden tarkoituksen mukaisesti ja iii) kannustamaan sidosryhmiä osallistumaan julkistamisaloitteeseen, jotta sen taustalla oleva EFPIA:n Code of Practice -ohjeiden ja vastaavien paikallisten läpinäkyvyysohjeiden tavoitteet toteutuisivat.
1.1. Vastaanottajat
Vastaanottajat ovat terveydenhuollon ammattilaiset, terveydenhuollon organisaatiot tai potilasjärjestöt, joiden pääasiallinen ammatinharjoituspaikka, ensisijainen ammattiosoite tai perustamispaikka on Suomessa.
Terveydenhuollon ammattilaiset (HCPs):
Tarkoittaa mitä tahansa luonnollista henkilöä, joka kuuluu lääketieteen, hammaslääketieteen, farmasian tai sairaanhoitajien ammattikuntaan ja niitä optikoita ja suuhygienistejä, joilla on rajattu lääkkeenmääräämisoikeus.
Eläkkeellä olevien terveydenhuollon ammattilaisten taloudelliset etuudet julkistetaan tavanomaisen prosessin mukaisesti.
Jos Novo Nordisk saa tiedon terveydenhuollon ammattilaisen kuolemasta, taloudellisia etuuksia ei julkaista. Tiedot poistetaan myös aiemmista julkisista taloudellisten etuuksien julkistamisraporteista.
Terveydenhuollon organisaatiot (HCOs):
• terveydenhuollon, lääketieteen tai tieteellisen alan järjestöt ja organisaatiot
• yritykset ja muut yhteisöt, joiden kautta yksi tai useampi terveydenhuollon ammattilainen tarjoaa palveluita.
Tällaisia organisaatioita voivat olla esimerkiksi sairaalat, klinikat, säätiöt, yliopistot tai muut opetusinstituutiot.
Potilasjärjestöt (POs)
Potilasjärjestöt eivät lukeudu terveydenhuollon organisaatioiksi, ja niiden kanssa tehtävää yhteistyötä koskee oma sääntelynsä (Lääketeollisuuden Eettiset ohjeet 41-47 §).
Taloudellisten etuuksien julkistaminen tehdään nimetylle vastaanottajalle ja etuuden lopulliselle hyötyjälle. Näin ollen Novo Nordisk julkistaa taloudelliset etuudet sille terveydenhuollon ammattilaiselle/organisaatiolle/potilasjärjestölle, jonka kanssa sillä on sopimus ja/tai etuuden vastaanottajalle (ks. ”Epäsuorat taloudelliset etuudet”).
1.2. Taloudellisten etuuksien tyypit
Terveydenhuollon organisaatioille osoitetut summat:
a. Lahjoitukset ja apurahat, jotka on osoitettu laitoksille, järjestöille tai yhdistyksille, joiden tarkoituksena on terveydenhoidon tukeminen ja/tai joiden jäsenistö koostuu terveydenhuoltohenkilöstöstä ja/tai jotka tarjoavat terveydenhoitoa.
b. Tapahtumakustannuksiin osallistuminen. Terveydenhuollon organisaatioiden tai kolmansien osapuolten kautta tapahtuva tapahtumakustannuksiin osallistuminen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisen tukeminen, kuten:
- rekisteröintimaksut,
- sopimukset tuesta tapahtuman järjestämiseen terveydenhuollon organisaatioiden tai niiden nimeämien kolmansien tahojen kanssa,
- matka- ja majoituskustannukset.
c. Palvelu- ja konsulttipalkkiot. Yritysten ja laitosten, organisaatioiden tai terveydenhuollon ammattilaisten yhdistysten välisistä sopimuksista johtuvat tai niihin liittyvät taloudelliset etuudet,
- joiden nojalla nämä laitokset, organisaatiot tai yhdistykset tuottavat mitä tahansa palveluita lääkeyritykselle, tai
- mikä tahansa muu rahoitus, joka ei kuulu edellä mainittuihin luokkiin a) tai b).
Terveydenhuollon ammattilaisille osoitetut summat:
a. Tapahtumakustannuksiin osallistuminen. Tapahtumakustannuksiin osallistuminen, kuten:
- rekisteröintimaksut,
- matka- ja majoituskustannukset
b. Palvelu- ja konsulttipalkkiot. Lääkeyritysten ja terveydenhuollon ammattilaisten välisistä sopimuksista johtuvat tai niihin liittyvät taloudelliset etuudet,
- joiden nojalla nämä ammattilaiset tuottavat mitä tahansa palveluja lääkeyritykselle tai
- mikä tahansa muu rahoitus, joka ei ole kuulu edellä mainittuun luokkaan a).
Jos Novo Nordisk on varannut ja maksanut terveydenhuollon ammattilaisen matka- ja/tai majoituskulut, mutta kyseinen henkilö ei saavu paikalle, taloudellista etuutta ei kohdisteta kyseiselle ammattilaiselle. Pelkästään Novo Nordiskille aiheutunutta kustannusta ei tällöin katsota taloudelliseksi etuudeksi.
Tutkimus ja kehitys (R&D):
Kunkin raportointikauden R&D:hen liittyvät taloudelliset etuudet julkistetaan yhteenvetona kokonaismäärinä.
2.1. Asianomaiset valmisteet
Julkistuksen piiriin kuuluvat reseptilääkkeet sekä yksi käsikauppalääke. Lääkinnälliset laitteet (ilman vaikuttavia aineita) eivät kuulu Lääketeollisuuden Eettisten ohjeiden soveltamisalaan, eikä niihin liittyviä taloudellisia etuuksia siksi julkisteta.
2.2. Asianomainen yritys
Jokainen Novo Nordisk -konserniin kuuluva tytäryhtiö täyttää julkistamisvelvoitteensa omissa nimissään ja itsenäisesti.
Mikäli yhtiön nimi muuttuu tai yhtiö fuusioituu, tiedot esitetään tarvittaessa soveltuvin osin julkistamisen muistiossa.
2.3. Pois rajatut etuudet
• Markkinatutkimuksiin liittyvät taloudelliset etuudet terveydenhuollon ammattilaisille, kun palvelun toteuttaa ulkopuolinen palveluntarjoaja Novo Nordiskin toimeksiannosta ja kun tutkimukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset ovat “sokkoutettu”. “Sokkoutus” tarkoittaa tässä yhteydessä, että Novo Nordisk ei tiedä, ketkä yksittäiset ammattilaiset osallistuvat markkinatutkimukseen.
• Terveydenhuollon ammattilaiselle maksetut etuudet, kun ammattilainen työskentelee tutkimuspalveluyrityksessä (Clinical Research Organisation, CRO), eikä kyseistä CRO:ta pidetä terveydenhuollon organisaationa
• Matkustuskulu, joka ei ole suoraan kohdennettavissa/osoitettavissa yksittäiselle terveydenhuollon ammattilaiselle
• Ateria- ja juomakulut, elleivät ne sisälly Novo Nordiskin tukeman tapahtuman kokonaisjärjestelyyn
• Novo Nordiskin järjestämän koulutukseen osallistuminen (fyysinen osallistuminen), kun osallistuminen ei sisällä rahallista korvausta yksittäiselle terveydenhuollon ammattilaiselle kuten matka- ja/tai majoituskuluja
• Lääkenäytteiden toimittaminen
• Lääkkeiden myynti terveydenhuollon ammattilaiselle tai organisaatiolle
• Informatiiviset ja koulutukselliset materiaalit sekä lääketieteelliset tarvikkeet (PIF-koodin kohta 33 §)
• Tavanomainen osto- ja myyntitoiminta
• Tutkimuslääkkeet sekä kliinisten tutkimusten hallinnolliset kustannukset.
2.4. Julkistamisen päivämäärä
Julkistaminen tehdään vuosittain ja kukin raportointijakso kattaa täyden kalenterivuoden. Taloudellisten etuuksien julkistaminen perustuu maksupäivään eikä esimerkiksi tapahtumapäivään.
2.5. Suorat taloudelliset etuudet
Suorat taloudelliset etuudet ovat maksuja, jotka on kirjattu Novo Nordiskin talousjärjestelmissä vastaanottajille, jotka on merkitty terveydenhuollon ammattilaisiksi, terveydenhuollon organisaatioiksi tai potilasjärjestöiksi.
2.6. Epäsuorat taloudelliset etuudet
Epäsuorat taloudelliset etuudet ovat rahallisia arvonsiirtoja ilman suoraa maksua vastaanottajalle. Epäsuorat taloudelliset etuudet kattavat tavallisesti tilanteen, jossa terveydenhuollon ammattilaisen/organisaation henkilöllisyys on määritelty kolmannen osapuolen kanssa tehdyssä sopimuksessa, tai jossa Novo Nordisk muutoin tietää, kuka ammattilainen/organisaatio on lopullinen edunsaaja. Esimerkiksi terveydenhuollon ammattilaisen nimissä maksetut matka- ja majoituskulut, jotka matkatoimisto on varannut ammattilaisen puolesta, katsotaan epäsuoraksi taloudelliseksi etuudeksi, joka julkistetaan kyseiselle ammattilaiselle.
2.7. Ei-rahalliset taloudelliset etuudet
Jos markkinahinta ei ole määritettävissä eikä sitä voida arvioida, taloudellista etuutta ei julkisteta.
2.8. Taloudellisten etuuksien käsittely osittaisen osallistumisen tai peruutuksen tai maksun palautuksen yhteydessä
Jos Novo Nordisk on varannut ja maksanut tapahtumarekisteröinnin, matkustus- ja/tai majoituskulut, mutta terveydenhuollon ammattilainen ei saavu paikalle, taloudellista etuutta ei kohdisteta kyseiselle terveydenhuollon ammattilaiselle tai organisaatiolle. Pelkästään Novo Nordiskille aiheutunutta kustannusta ei tällöin katsota taloudelliseksi etuudeksi.
Jos sovittua palvelua ei suoriteta, palvelusta ei makseta palkkiota eikä näin ollen mitään taloudellista etua julkisteta. Jos palvelusta suoritetaan vain osa, Novo Nordisk maksaa palkkion vain tosiasiallisesti suoritetusta osuudesta ja julkistaa sen.
2.9. Rajat ylittävä toiminta
Rajat ylittävät maksut julkistetaan siinä Novo Nordiskin EFPIA-jäsenyhtiön maassa, jossa vastaanottajan pääasiallinen toimipaikka, työosoite tai rekisteröintipaikka sijaitsee riippumatta siitä, onko ulkomainen Novo Nordisk -tytäryhtiö tai pääkonttori on tehnyt sopimuksen terveydenhuollon ammattilaisen/organisaation kanssa, missä vastaanottajan pankkitili sijaitsee tai missä palvelu on suoritettu. Julkistaminen tehdään siis vain kerran ja siinä maassa, jossa ammattilaisen/organisaation kotipaikka on.
2.10. Tutkimus ja kehitys
Kaikki seuraavat terveydenhuollon ammattilaisille, organisaatioille tai potilasjärjestöille suoritetut taloudelliset etuudet julkistetaan yhteenvetomuotoisesti kokonaissummana tutkimus ja tuotekehityksenä:
• Ei-kliinisiin tutkimuksiin liittyvä tutkimustoiminta (sis. palvelu-/konsultointitoiminta, tutkijalähtöiset tutkimukset ja tutkimusyhteistyöt), riippumatta siitä liittyvätkö ne tiettyyn projekti-/tutkimustunnukseen
• Kliinisiin tutkimuksiin liittyvä tutkimustoiminta (sis. palvelu-/konsultointitoiminta, tutkijalähtöiset tutkimukset ja tutkimusyhteistyöt), jotka liittyvät kliiniseen kehitykseen ja tiettyyn projekti-/tutkimustunnukseen*
• Prospektiivisiin, ei-interventiotutkimuksiin liittyvä tutkimustoiminta (sis. palvelu-/konsultointitoiminta, tutkijalähtöiset tutkimukset ja tutkimusyhteistyöt), jotka liittyvät tiettyyn projekti-/tutkimustunnukseen*
Tutkimus- ja tuotekehityskuluista on suljettu pois:
• Epidemiologisiin tutkimuksiin liittyvät varansiirrot, kun tutkimusaineisto perustuu ulkoisiin tietokantoihin/rekistereihin
• Retrospektiivisiin ei-interventiotutkimuksiin liittyvät varansiirrot (sekä Novo Nordiskin tutkimukset että tutkijalähtöiset tutkimukset);
• Yksittäiselle terveydenhuollon organisaatiolle, ammattilaiselle tai potilasjärjestölle annetut taloudelliset etuudet, joilla katetaan tapahtuman kustannuksia**
• Lahjoituksiin, apurahoihin ja sponsorointeihin liittyvät taloudelliset etuudet
Edellä luetellut taloudelliset etuudet eivät kuulu tutkimukseen ja tuotekehitykseen, vaan ne julkistetaan soveltuvissa terveydenhuollon ammattilaisia/organisaatiota koskevien kulujen julkistuskategorioissa.
Novo Nordisk ei raportoi tutkimusten tutkimuslääkkeiden arvoa julkistamisen yhteydessä.
* Yhteys tiettyyn projekti-/tutkimustunnukseen on määritelty Novo Nordiskin ja terveydenhuollon ammattilaisen/organisaation/potilasjärjestön välisessä kirjallisessa sopimuksessa palvelu-/konsultointisuhteesta.
** Kaikki Novo Nordiskin tai ulkopuolisen tahon järjestämät tapahtumat, joissa terveydenhuollon ammattilaisella on passiivinen osallistujarooli. “Passiivinen” tarkoittaa, että ammattilainen ei tarjoa palvelua Novo Nordiskille tapahtumassa tai suoraan tapahtumaan liittyen.
2.11. Vapaaehtoinen julkistaminen
Julkistamista ei tehdä sellaisille taloudellisille etuuksille, jotka eivät kuulu Lääketeollisuuden Eettisten ohjeiden mukaisiin julkistusvelvollisuuksiin.
3.1. Yksilöllinen maatunniste
Novo Nordisk varmistaa, että jokainen vastaanottaja on tunnistettu siten, ettei vastaanottajan henkilöllisyydestä voi syntyä epäselvyyttä.
Lääketeollisuus ry on ilmoittanut EFPIA:lle, ettei tietosuojasyistä suosittele
Suomessa ilmoittamaan esim. lääkäreiden sv-tunnuksia julkistamisen yhteydessä. Novo Nordisk noudattaa Lääketeollisuus ry:n ohjeita ja jättää “Unique identifier” -sarakeen tyhjäksi.
3.2. Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee omassa yrityksessään
Taloudellisen etuuden yhteydessä omassa yrityksessään työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen voidaan luokitella joko luonnolliseksi henkilöksi (HCP) tai yhtiöksi (HCO).
Terveydenhuollon ammattilaista voidaan käsitellä organisaationa, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät:
• ammattilainen työskentelee yrityksessä päätoimisesti
• kyseisen palvelun tuottaminen on osa yrityksen normaalia liiketoimintaa
• yhtiöllä on useita muita asiakkaita kyseisen palvelun osalta.
3.3. Monivuotiset sopimukset
Monivuotisiin sopimuksiin liittyvien taloudellisten etuuksien julkistaminen seuraa suoritettujen maksujen päivämääriä.
3.4. Maakohtaiset erityispiirteet
Maakohtaiset erityispiirteet on kuvattu soveltuvissa kohdissa.
3.5. Laaduntarkastukset
Laaduntarkastukset suoritetaan säännöllisesti ennen julkistamista.
4.1. Suostumusten kerääminen
Novo Nordisk käyttää henkilötietojen käsittelyperusteena oikeutettua etua taloudellisia etuuksia julkistaessaan. Erillistä suostumusta yksittäisiltä terveydenhuollon ammattilaisilta ei siten kerätä. Arkaluonteisia tietoja ei julkaista taloudellisten etuuksien julkistamisen yhteydessä.
4.2. Oikeutettu etu
Novo Nordisk käyttää henkilötietojen käsittelyperusteena oikeutettua etua taloudellisia etuuksia julkistaessaan. Erillistä suostumusta yksittäisiltä terveydenhuollon ammattilaisilta ei siten kerätä. Arkaluonteisia tietoja ei julkaista taloudellisten etuuksien julkistamisen yhteydessä.
Terveydenhuollon ammattilaisia informoidaan taloudellisten etuuksien julkistamisen periaatteista, kun he tekevät sopimuksen Novo Nordiskin kanssa. Sopimuksessa kuvataan myös prosessi sille, miten julkistamisesta voi kieltäytyä. Terveydenhuollon ammmattilaisia, jotka saavat tukea tilaisuuteen osallistumista varten (esim. matkustus-, majoitus- tai rekisteröintikuluja), informoidaan taloudellisen tuen julkistamisen periaatteista sekä heidän oikeudestaan vastustaa tietojensa julkistamista.
Terveydenhuollon ammattilaiset voivat vastustaa taloudellisten etuuksien julkistamista yksilötasolla milloin tahansa ilmoittamalla siitä Novo Nordiskille erikseen. Tällöin tietoja ei julkaista yksilön nimellä, vaan ne esitetään aggregoituna siten, ettei ketään yksittäistä henkilöä voida tunnistaa. Terveydenhuollon ammattilaisilla on myös oikeus vastustaa julkistamista jälkikäteen, jolloin tieto poistetaan viipymättä julkisista rekistereistä.
5.1. Julkaisupäivä
15.6.2026
5.2. Julkistamisen alusta
Terveydenhuollon ammattilaisia ja organisaatioita koskevat tiedot julkistetaan Novo Nordiskin verkkosivuilla.
Potilasjärjestöyhteistyön tiedot julkistetaan Novo Nordiskin verkkosivuilla.
5.3. Julkistamisen kieli
Julkistaminen tehdään suomeksi Lääketeollisuus ry:n ohjeiden mukaisesti.
6.1. Valuutta
Julkistuksessa käytettävä valuutta on euro (€).
Muussa valuutassa kuin euroissa maksetut taloudelliset etuudet muunnetaan euroiksi maksupäivän vaihtokurssin perusteella.
6.2. Sisältää tai ilman arvonlisäveroa
Kaikki vastaanottajille maksetut taloudelliset etuudet esitetään mahdollisuuksien mukaan bruttomääräisinä. Arvonlisävero jätetään kuitenkin pois, mikäli se on kirjattu erikseen Novo Nordiskin talousjärjestelmissä.
6.3. Laskentasäännöt
Taloudelliset etuudet kirjataan pääosin maksun todellisen arvon mukaisesti.
7.1. Palvelu- ja konsulttipalkkiot
Kategoria kattaa terveydenhuollon ammattilaisille ja organisaatioille maksettavat korvaukset, kuten puhujapalkkiot, lääketieteellisen konsultoinnin, osallistumisen Advisory Board -kokouksiin ja datan hankinnan, ellei arvonsiirto kuulu tutkimus ja kehitys -kategoriaan.
7.2. Tutkijalähtöiset tutkimukset (ISS)
Tutkijalähtöinen tutkimus (Investigator Sponsored Study, ISS) on kliininen tai ei-interventiotutkimus, jossa Novo Nordisk ei ole sponsorina, mutta tarjoaa rahoitusta ja/tai valmisteita. ISS:n yhteydessä syntyvät taloudelliset etuudet julkistetaan yhteenvetona tutkimus ja kehitys -kategoriassa.
7.3. Tutkijakokoukset
Kaikki kokoukset, jotka liittyvät Novo Nordiskin kliinisiin tutkimuksiin ja joihin tutkijoita sekä muita tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä kutsutaan tutkimukseen liittyvissä tarkoituksissa.
Tutkijakokous on Novo Nordiskin järjestämä tai sen puolesta järjestettävä tapahtuma, jonka tarkoituksena on kouluttaa ja informoida tutkijoita ja muita tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä kliinisen tutkimuksen eri osa-alueista. Tutkijakokoukseen osallistuu tutkimushenkilökuntaa useista kliinisen tutkimuksen keskuksista, ja se järjestetään tutkimuskeskusten ulkopuolella. Tutkimuksen elinkaaren vaiheesta riippuen se voi olla alku-, väli- tai loppukokous.
Tämän määritelmän mukaan taloudellinen etuus, joka liittyy tutkijakokouksiin, kuuluu aina tutkimus- ja kehitys -kategoriaan.
Versio | Julkistettu: | Muutos: |
1.0 | 15.6.2026 | Uusi julkistamisen muistio Suomelle; laadittu EFPIA:n julkistamisen muistion mallipohjan (EFPIA Final – 20250212) mukaisesti. |